中国药科大学349药学综合药品管理法

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中华人民共和国药品管理法
（1984 年9月20 日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001 年2月
28 日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订 根据 2013 年12 月28
日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环
境保护法〉等七部法律的决定》第一次修正 根据 2015 年4月24 日第十二届全国人民代表
大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》第二次
修正 2019 年8月26 日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订）
第一章 总则
第一条 为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进
公众健康，制定本法。
第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用
本法。
本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规
定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
第三条 药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，
建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。
第四条 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。
国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育道地中药材。
第五条 国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权
益。
第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品
研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
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