中国药科大学349药学综合2018年真题答案

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104
2018
年研究生入学考试初试答案
一、名词解释
第一部分药剂学
1.药剂学（Pharmaceutics）指研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制
与合理应用
等内容的综合性技术学科。
药典（pharmacopoeia）指一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会编
纂、出版，
并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
2.溶胶剂（sols）指固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系。
气雾剂（aerosols）指药物溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封与具有特制阀门系统的耐压
容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于肺部吸收或直接喷
至腔道黏膜、皮肤
及空间消毒的制剂。
3.临界胶束浓度（critical micelle concentration , CMC）指表面活性剂分子缔合形成胶 束的
最低浓度。
置换价（displacement value,DV）指药物的重量与同体积栓剂基质的重量之比称为该药物对基质
的置换价。
4.经皮给药系统（ transdermal drug delivery system,TDDS ） 又叫经皮治疗系统
（transdermal therapeutic system,TTS）指药物以一定的速率透过皮肤经毛细血管吸收进入体
循环的一类制剂。
靶向制剂（targeting drug system,TDS，TDDS）又叫靶向给药系统，指载体将药物通过
局部给药
或全身血液循环而选择性地使药物浓集于靶器官、靶组织、靶细胞的给药系统。
二、简答
1.
药物剂型对药效的重要作用
不
同剂型可产生不同治疗作用
不同剂
型产生不同作用速度
不同剂型产生不同毒副作用
不同剂型可直接影响药效及稳定性
可
产生靶向作用
试述药物稳定性试验的方法
影响因素试验:考察原料药及其制剂在光线、温度、湿度下的考察稳定性的影响因素
①强光试验：照射度 4500±500lx 下 10 天，第 5、10 天考察。
②高温试验：开口容器，温度60℃, 放置 10 天，5 和 10 天进行观察，如果变化显著，40℃同法进
行。
③高湿试验：
25℃,RH90 ±5
，放置 10 天，5 和 10 天进行观察，如果增重超过 5 ，再在 75
±5
下进行。
稳定性试验：对拟上市包装的样品在超长条件下考察稳定性,并初步预测长期稳定性；温度
40℃土 2℃，
RH75
±5
考察六个月,1、2、3、6 个月取样,如果变化显
著,30℃±2℃,RH65
℃±5℃下同法进行
长期试验：在接近实际储存的条件下考察药物的稳定性，确定有效期和储存条件提供最终依
据，供试品 3 批,温度 25℃±2℃,RH60
±10
,考察 12 个月，12 个月后分别于 18、
24、36 个月取样检测

标签： #2018 #真题

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