中国药科大学349药学综合2021年真题答案

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参考答案部分
2021年硕士研究生入学考试初试答案
第一部分 药剂学（100分）
一、名词解释（每题5分，共20分）
1、 Sterilization
灭菌：指用适当的物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手
段。
2、 bioavalability
生物利用度：药物经血管外给药后，药物被吸收进入血液循环的速度和程度的一种量度。
3、 Sink Condition
漏槽条件：即药物溶出后立即被移出，或溶出介质的量很大，溶液主体中药物浓度很低。溶出
介质至少应为溶解药物所需饱和体积的三倍。
4、 microspheres
微球：指药物溶解和(或)分散在高分子材料中，形成的骨架型微小球状实体。
二、简答题（每题10分，共40分）
1、表面活性剂的主要功能及在药物制剂设计中的主要应用（举例说明）
(1)增溶：例如甲酚在水中的溶解度仅 2%右，但在肥皂溶液中，却能增加到 50%。
(2)乳化：例如通常选用HLB 值为3-8的表面活性泡作为 w/0 型乳化,选用HLB值为8-16 的表面
活性剂作为 0/W型乳化剂。
(3)润湿：润湿剂一般是 HLB 值为7-9 并有适宜溶解度的表面活性剂。
(4)起泡和消泡：HLB 值 12-18 起泡剂，HLB 值1-3 消泡剂。
(5)消毒和防腐：在药剂学中，苯扎氯铵、苯扎溴铵等阳离子表面活性剂还可用作滴眼液等液
体制剂的抑菌剂。
2、口服缓控释制剂设计时要考虑哪些药物因素
(1)剂量：剂量大小上限 0.5-1.0g;单次给药剂量过大不宜设计成缓控释制剂。
(2)理化参数：参数药物的溶解度、Pk，和分配系数均是剂型设计时必须充分考虑的因素。
(3)胃肠道稳定性：口服药物受胃肠道酸碱水解、酶促降解及细菌分解的影响。
(4)药物的选择：缓控释制剂一般适用于半衰期较短的药物(半衰期2-8小时)
(5)辅料:缓控释制剂的释放速度需要通过选择适当的辅料来调节和控制，在缓控释制剂中，主要是
通过一些高分子化合物作为药物释放的阻滞剂来实现控制药物的释放速度。根据不同的阻滞方式，
阻滞剂主要分为骨架型、包衣型和增稠型等。
3、口服片剂的一致性评价内容
（1）外观形状 片剂外观应完整光洁，色泽均匀。
（2）重量差异 片剂的平均重量<0.3g,差异限度为±7.5%≥0.3g,差异限度为±5%。
（3）硬度与脆碎度 硬度在50N以上，脆碎度小于 1%。
（4）崩解时限 普通片剂15分钟，薄膜衣片30分钟，糖衣片1小时。
（5）溶出度或释放度
（6）含量均匀度
4.结肠定位制剂的3种设计方案
（1）时间控制型 OCDDS
药物经口服后到达结肠的时问约为6小时，用适当的方法制备具有一定时滞的时间控制型制剂，使
药物在胃、小肠不释放，而到达结肠开始释放达到结肠定位给药的目的。大多数此类Ds由药物贮库
和外面包衣层或控制塞组成，此包衣层或控制塞可在一定时间后溶解、溶蚀或破裂，使药物从贮库

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