中国药科大学349药学综合名词解释总结

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药物分析名词解释
1、药物分析：是研究药品及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴 、纯度检查及有效成分量
的测定等内容的一门学科。
2、杂质 ：指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对机体健康有害
的
物质。
3、一般杂质 ：在自然界中分布较广泛，在多种药物的生产和贮存过程中易引入的杂质，
如酸、碱、水分、Cl-、SO42- 、铁盐、重金属、砷盐、残渣等。
4、特殊杂质：根据药物的性质和一定的生产方法与工艺条件可引入的杂质，是某种药物所
特有的。
5、杂质限量 ：指药物中所 杂质的最大允许量。
6、检测限 ：系指试样中被测物能被检出的最低量。无需定量测定。常用%、ppm、ppb 表
示。（6和10 一样）
7、氧瓶燃烧法：将有机药物放入充满氧气的密闭燃烧瓶中进行燃烧，并将燃烧所产生的待
测物质吸收于适当的吸收液中，然后根据待测物质的性质，采用适宜的分析方法进行
鉴 、检查或 量测定。
8、准确度：制测得结果与真实值接近的程度。通常采用回收率试验来表示。
9、精密度：系指在规定的测试条件下，同一个均匀试品，经多次取样测定所得结果之接近
的程度。通常用 标准差（SD）或相对标准差（RSD）表示。
10、定量限：指在具有一定准确度和精密度的前提下，样品中被测物能被定量测定的最低浓
度或量。常用%、ppm、ppb 表示。
11、专属性：指有其他成分（杂质、降解物、辅料等）可能存在情况下采用的方法能准确测
定出被测的特性，能反映该方法在有共存物时对供试物准确而专属的测定能力。是指该
法用于复杂样品分析时相互干扰程度的度量。
12、耐用性：指在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度。
13、非水溶液滴定法 ：指有机碱在水溶液中碱性较弱，滴定突跃不明显，而在非水介质中，
只要其 pKb 值<10，都能被冰醋酸均化到溶剂醋酸根（AcO-）水平，相对碱性增强，可
使滴定顺利进行。
14、滴定度：规定浓度下，消耗 1ml 滴定液对应被测物质的量，用表 T示。
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